Заинтересованные стороны в разработке лекарств из частного и государственного секторов, включая исследователей, ученых и представителей фармацевтической промышленности и групп защиты интересов, объединились, чтобы призвать к значительному и срочному изменению приоритетов прогностических, основанных на человеке неклинических тестов. Опубликованный в Drug Discovery Today, «Продвижение неклинических инноваций и безопасности в фармацевтических испытаниях» определяет необходимые шаги, которые приведут к более безопасным и более эффективным лекарствам, ориентируясь на большее внимание на человеческие методы in vitro и in silico, которые позволяют ученым наблюдать человеческие клетки, ткани и биологические процессы, а также их взаимодействие с потенциальными лекарствами.

Участники Инициативы по неклиническим инновациям и безопасности пациентов призывают увеличить финансирование человеческих подходов, новые и улучшенные руководящие принципы по сохранению человеческих клеток и тканей для исследований, дополнительное обучение ученых использованию человеческих инструментов и регулирование, которое не поддерживает исследования на животных. В дополнение к дорожной карте FDA по прогнозирующей токсикологии авторы утверждают, что использование человеческих тестов на более ранних этапах процесса тестирования приведет к сокращению отходов, затрат и использования животных, поскольку небезопасные или неэффективные методы лечения потерпят неудачу раньше, и потенциально безопасные и эффективные лекарства не будут заброшенный в результате ложного появления токсичных веществ.

«Ситуация с фармацевтическими испытаниями трагически расточительна с точки зрения времени, затрат и потерь жизни», — говорит ведущий автор Элизабет Бейкер, эсквайр, директор по фармацевтической политике в Комитете врачей по ответственной медицине. «В этом документе и в последующем сотрудничестве изложены продуманные рекомендации, которые могут значительно улучшить разработку лекарств и спасти жизни людей».




Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *