Пациенты улучшаются после сердечно-клеточной терапии
                Кардиосферные клетки (CDC), изображенные выше, внутривенно вводили пациентам с COVID-19 в ходе экспериментального лечения, предназначенного для уменьшения воспаления. Предоставлено: Cedars-Sinai.

У четырех из шести пациентов с тяжелой болезнью COVID-19 (коронавирус) значительно улучшилось состояние после получения экспериментального терапевтического средства, предназначенного для уменьшения воспаления, основной причины смерти от этого заболевания, согласно серии случаев, опубликованной Cedars-Sinai и Capricor Therapeutics. Четыре пациента выздоровели достаточно, чтобы их выписали из больницы.
                                                                                       

Терапевтическое средство, известное как CAP-1002, содержит кардиосферные клетки (CDC), которые выращиваются в лаборатории из тканей сердца человека. Предыдущие доклинические и клинические исследования показали, что CDC, первоначально созданные с помощью процесса, разработанного для лечения сердечной недостаточности, могут помочь всему организму.

Исследователи подчеркнули, что результаты пациентов, хотя и обнадеживающие, недостаточны, чтобы доказать, что CAP-1002 безопасен и эффективен для лечения COVID-19, потому что это не было клиническим испытанием с контрольной группой.

Серия случаев, опубликованная сегодня в научном журнале Basic Research in Cardiology, считается первым рецензированным отчетом об использовании клеточной терапии у критически больных пациентов с COVID-19, согласно Эдуардо Марбан, доктор медицинских наук, исполнительный директор Института сердца Смидта в Седарс-Синай.

Все шесть пациентов в серии случаев страдали дыхательной недостаточностью и нуждались в дополнительном кислороде до начала клеточной терапии; пять были на вентиляторах. В течение четырех дней после вливания CAP-1002 четыре пациента могли дышать без поддержки дыхания, и менее чем через три недели четверо были достаточно здоровы, чтобы их выписали из больницы. По состоянию на 28 апреля два других пациента оставались в больнице в отделении интенсивной терапии.

Ни один из пациентов не проявил побочных эффектов от инфузий, и никто не умер в течение периода исследования. Для сравнения, шесть пациентов умерли в группе из 34 сопоставимых пациентов с COVID-19, которых лечили в отделении интенсивной терапии Cedars-Sinai примерно в то же время, но которые не получали клеточную терапию.

Пациенты в серии случаев получали лечение в Седарс-Синай в соответствии с положениями об экстренном использовании, что позволяет использовать методы лечения, еще не одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, для лечения тяжело больных пациентов, когда другие методы лечения недоступны.

«Предыдущие исследования предоставили убедительные доказательства того, что CDC обладают сильными преимуществами для иммунной системы и воспаления при ряде заболеваний, — пояснил Марбан, — они достигают этого путем секретирования экзосом — наноразмерных везикул с разнообразным активным содержимым, которые широко распространяются повсюду тело. «

Марбан сказал, что этот противовоспалительный эффект может стать критическим стимулом для пациентов с коронавирусом. Текущая информация, пояснил он, указывает на то, что чрезмерная реакция организма на инфекцию COVID-19, а не на сам вирус, часто наносит смертельный удар, особенно на поздних стадиях заболевания.

«Дружественный огонь» — это то, что убивает многих пациентов с коронавирусом, — сказал Марбан, профессор кардиологии и соавтор. «Иммунная система высвобождает так называемый цитокиновый шторм в кровавый организм с белками, борющимися с инфекцией, которые могут вызвать полиорганную недостаточность и смерть».

Радж Маккар, доктор медицинских наук, главный автор, сказал, что исследовательская группа планирует будущее клиническое испытание, которое будет включать в себя разделение большего числа пациентов с коронавирусом на две группы: тех, кто получает терапию, и контроля, которые этого не делают. Затем команда сравнивает результаты для двух групп.

«Единственный способ установить эффективность нашей терапии — провести рандомизированное клиническое исследование», — сказал Маккар. «Это потому, что некоторые пациенты с коронавирусом выздоравливают сами по себе при стандартном лечении».

Маккар добавил, что если CDC противодействуют иммунной гиперреакции у пациентов с коронавирусом, клетки потенциально могут помочь предотвратить или вылечить два других угрожающих жизни состояния, которые часто развиваются в ходе заболевания: острый респираторный дистресс и воспаление сердечной мышцы, известный как миокардит.

Лечение в экстренных случаях проводилось в сотрудничестве с биотехнологической компанией Capricor Therapeutics в Лос-Анджелесе, которая обеспечивала нормативную поддержку и производила экспериментальный агент (CAP-1002) ./p>




Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *