Экспресс-тест слюны Иллинойса на COVID-19 теперь работает в рамках разрешения FDA на использование в чрезвычайных ситуациях
Протокол тестирования, разработанный Университетом Иллинойса в Урбане-Шампейне, позволяет напрямую обнаруживать коронавирус, вызывающий COVID-19, в образцах слюны. Предоставлено: Фред Цвикки.

Университет штата Иллинойс, Урбана-Шампейн, в настоящее время проводит новый экспресс-тест на COVID-19 на основе слюны под эгидой одобренного FDA разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. Лаборатория, сертифицированная CLIA, в Университете штата Айленд провела исследование, связанное с недавно утвержденным FDA EUA, показав, что тест Иллинойса работает не хуже, чем недавно утвержденный протокол тестирования слюны.

«Прямой анализ слюны может помочь решить проблему нехватки времени, стоимости и расходных материалов. Наш тест также обладает уникальными функциями, которые позволяют проводить быстрое и частое тестирование в больших масштабах, и сейчас мы работаем вместе со многими партнерами, чтобы сделать наш метод тестирования широко доступным. как можно скорее «, — сказал доктор Мартин Берк, профессор химии, который помогал разработать тест. Берк также является заместителем декана по исследованиям в Медицинском колледже Карла Иллинойса и врачом.

«Сегодняшние новости ставят Университет Иллинойса и весь штат Иллинойс на передовые позиции в области тестирования инноваций на национальном уровне. И позвольте мне сказать президенту Киллину, штат Иллинойс надеется стать вашим крупнейшим клиентом, «сказал губернатор Иллинойса Дж. Б. Прицкер. «Если текущие исследования продолжат приносить положительные результаты, это может иметь потенциально важные последствия для нашей программы тестирования в масштабе штата, а также для тестирования на национальном уровне. Я так горжусь — но совсем не удивлен — тем, что вижу такой новаторский работа проводится в нашем собственном университете Иллинойса, и я хочу поблагодарить президента Киллина и всю команду исследователей и разработчиков в университете Иллинойса за это достижение «.

«Эта новаторская технология меняет правила игры, она поможет защитить жизни и средства к существованию по всей стране», — сказал Тим Киллин, президент Системы Университета Иллинойса. «Это один из многих прорывов, которые исследователи мирового класса ООН внесли в битву с COVID-19, битву, которую мы гордимся тем, что помогаем вести».

В отличие от большинства тестов на коронавирус, которые включают длинный инвазивный мазок из носоглотки, тест слюны I-COVID, разработанный в Иллинойсе, предлагает испытуемым слить небольшое количество слюны в стерильную пробирку. Тест I-COVID дает результаты за часы, даже при больших объемах тестирования: U. of I. провела более 50 000 тестов с тех пор, как в июле для преподавателей, сотрудников и студентов было доступно предварительное тестирование, и намеревается пройти тестирование. до 20 000 человек в день, когда осенний семестр начинается 24 августа.

«Как только кто-то заражен, количество вируса в его системе может очень быстро возрасти. Если у нас нет теста, который может дать результаты очень быстро, к тому времени, когда кто-то обнаружит, что он заражен, он распространит вирус. , — сказала Ребекка Ли Смит, профессор патобиологии из Иллинойса. «Чем быстрее мы сможем уведомить людей, тем быстрее мы сможем остановить распространение».

В протоколе штата Иллинойс есть один ключевой элемент, который делает его уникальным для широкомасштабного внедрения, — сказал Пол Хергенротер, профессор химии, который участвовал в разработке теста. «Мы инактивируем вирус, не открывая пробирки. Образцы немедленно инактивируются при 95 ° C в течение 30 минут. Это делает его безопасным для сотрудников диагностической лаборатории», — сказал он.

Как отмечают исследователи, тестирование — это лишь часть стратегии сдерживания пандемии COVID-19. Университет разработал SHIELD, трехкомпонентную систему «цель, тест, рассказ», которая включает тестирование с отчетом данных, моделированием и приложением для смартфона, в тесном сотрудничестве с округом общественного здравоохранения Шампейн-Урбана для отслеживания контактов и изоляции лиц, которые проходят тестирование. положительный. Система Университета Иллинойса недавно объявила о создании SHIELD T3, цель которого — сделать тестирование и технологии обработки данных широко доступными.

Любые другие лаборатории, сертифицированные CLIA, которые хотели бы использовать протокол I-COVID, могут провести исследования, аналогичные исследованиям, аналогичным требованиям EUA FDA, предоставленного Йельской школе общественного здравоохранения.

«Переход к разрешению FDA на использование в чрезвычайных ситуациях — чрезвычайно волнующая и важная новость для всех нас в этой пандемии», — сказал Роберт Дж. Джонс, канцлер кампуса Урбаны. «Это важный новый инструмент, который, как мы полагаем, позволит сообществам быстрее расширять свои возможности тестирования COVID-19 и более доступными способами. Мы гордимся тем, что являемся университетом, в котором работает огромная команда удивительно преданных своему делу и талантливых исследователи, которые объединились так быстро, чтобы перевести этот тест с концепции на одобрение использования всего за несколько месяцев «/p>




Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *