lab
Кредит: CC0 Public Domain

Дапаглифлозин снижает риск почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации с сердечной недостаточностью, а также общую смертность у пациентов с хроническим заболеванием почек с диабетом 2 типа или без него. Это главный результат исследования DAPA-CKD, представленный сегодня на заседании горячей линии на ESC Congress 2020.

В исследовании DAPA-CKD проверялась гипотеза о том, что лечение дапаглифлозином превосходит плацебо в снижении риска почечных и сердечно-сосудистых событий у пациентов с хроническим заболеванием почек (с диабетом 2 типа или без него), уже получающих стабильную дозу либо ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокатор рецепторов ангиотензина (БРА) в качестве фоновой терапии.

Первичной комбинированной конечной точкой было ухудшение функции почек (определяемое как устойчивое снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации [eGFR] нa> 50% или начало терминальной стадии заболевания почек) или смерть в результате заболевания почек или сердечно-сосудистых заболеваний.

Вторичными конечными точками были в иерархическом порядке: 1) комбинированная конечная точка ухудшения функции почек (определяемая как устойчивое снижение рСКФ> 50% или начало терминальной стадии заболевания почек) или смерть от почечной недостаточности; 2) a составная конечная точка госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и 3) смертность от всех причин.

В исследовании приняли участие 4 304 пациента в возрасте 18 лет и старше из 386 центров в 21 стране. У всех пациентов рСКФ ≥25 и ≤75 мл/мин/1,73 м2; соотношение альбумина к креатинину в моче от ≥200 мг/г до ≤5000 мг/г; и принимали стабильную максимально переносимую дозу ингибитора АПФ или БРА (если не противопоказаны) в течение как минимум четырех недель.

Пациенты были случайным образом распределены по группе дапаглифлозина в дозе 10 мг или плацебо один раз в день в дополнение к стандартному лечению (то есть ингибитору АПФ или БРА). Средний возраст участников составлял 61,8 года, 66,9% составляли мужчины. В общей сложности 2906 (67,5%) пациентов страдали диабетом 2 типа.

В течение среднего периода наблюдения, составляющего 2,4 года, было зарегистрировано 197 событий с первичной конечной точкой при приеме дапаглифлозина и 312 при приеме плацебо. Отношение рисков (HR) для первичной конечной точки составило 0,61 (95% доверительный интервал [ДИ) 0,51–0,72; p=0,000000028). Преимущество дапаглифлозина в отношении первичной конечной точки было устойчивым у пациентов с диабетом 2 типа и без него.

Дапаглифлозин снизил показатели всех трех вторичных конечных точек по сравнению с плацебо. HR составляли: 1) ухудшение функции почек или смерть от почечной недостаточности 0,56 (95% ДИ 0,45–0,68; p/p>




Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *